Регистрация препаратов
Наши услуги для Вас:
Регистрация/перерегистрация/внесение изменений в регистрационные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также диетических добавок в кратчайшие сроки:
- получение оригинальных документов от фирмы производителя;
- экспертиза документов в кратчайшие сроки;
- перевод документации на украинский или русский язык, нотариальное заверение документов;
- подготовка документации в соответствии с требованиями украинских регистрирующих органов;
- подача заявки в Государственный экспертный Украины на регистрацию препаратов и предоставление документации;
- информирование фирмы-производителя о процессе регистрации препарата в Украине;
- ведение переговоров, координирование процесса регистрации, в т.ч. решение текущих вопросов с регулирующими органами;
- получение сертификата о регистрации препарата;
- регистрация изменений, производимых компаниями в течение срока действия регистрационного свидетельства;
- проведение перерегистрации препарата (через каждые 5 лет).
Подтверждение и/или получение сертификатов GMP, сертификация, получение лицензии на импорт.