№8 Коллост Алекс Фарм

Возможности использования аллоколлагенового материала в клинической практике

Коллаген является основным структурным белком организма человека, обеспечивающим поддержание формы и стабильности клеток и тканей. Он придает механическую прочность внеклеточным структурам, организует межклеточное пространство таким образом, что миграция клеток, их фиксация, а также межклеточные взаимодействия посредством растворимых медиаторов происходят упорядоченно. Волокна коллагена представляют собой тройные спирали, которые, переплетаясь между собой, образуют трехмерный каркас, обеспечивающий упругость и эластичность тканей организма. Коллаген также является важнейшим компонентом, обеспечивающим физиологическую регенерацию тканей после их повреждения.



В организме человека присутствует несколько типов коллагена, однако наибольшее количество составляет коллаген I (до 90%), который содержится в коже, костях, сухожилиях и т. д. Именно коллаген I наиболее часто используется в медицинской практике. Коллагеновые материалы впервые появились на фармацевтическом рынке США в начале 80-х гг. ХХ ст. и использовались только в косметологии для контурной пластики лица путем инъекций очищенного бычьего коллагена. В настоящее время показания для их применения существенно расширились, что привело к появлению на фармацевтическом рынке значительного количества препаратов на основе коллагена.

Коллост представляет собой стерильный биопластический аллоколлагеновый материал, имеющий решетчатую структуру, состоящую из коллагеновых волокон на основе коллагена I типа, полученного из кожи крупного рогатого скота, максимально приближенного по составу и структуре к человеческому. Препарат разработан совместно российскими и итальянскими специалистами, производится с 2001 г. ЗАО «Биофармахолдинг» (Россия). Коллост был представлен на 23-й Международной выставке изобретателей в г. Женеве, где получил большую золотую медаль и специальный приз жюри выставки.

Основным преимуществом данного препарата коллагена по сравнению с другими является наличие нативного нереконструированного коллагена - используемый способ его получения позволяет сохранить трехспиральную структуру волокон, сберегая все свойства натурального биополимера. В процессе производства происходит удаление эпидермиса, подкожного жирового слоя, всех дермальных клеток с сохранением коллагеновой матрицы. При этом сохраняются матричные белки и цитокины, находящиеся в коже, при одновременном удалении меланоцитов, макрофагов, лимфоцитов, кровеносных сосудов и волосяных фолликулов.

Препарат обладает выраженными репаративными и гемостатическими свойствами.

В основе его действия лежит регулирование уровня протеолитических ферментов, активация остеокластов в костных тканях, что создает условия для роста, организации, пролиферации клеток. При использовании данного препарата происходит ускорение эпителиальной, эпидермальной и эндотелиальной регенерации, стимулируются процессы ангиогенеза, увеличивается фибропластическая активность, активируется синтез эндогенного коллагена. Сохранение структуры натурального биополимера способствует тому, что в организме материал полностью рассасывается под действием коллагеназы.

Важным преимуществом использования Коллоста является возможность его моделирования соответственно контурам области поражения, что делает его оптимальной основой для роста и организации тканей. При этом в дальнейшем не отмечается рецидивирования процесса. Также одним из преимуществ геля Коллост является его способность создавать биокомпозиты с различными фармакологическими и биологически активными веществами, что позволяет использовать гель в качестве матрицы лекарственных средств, пролонгируя их действие в месте введения.

Применение препарата безопасно для пациента в связи с отсутствием у него токсических и канцерогенных свойств. Коллаген I типа также относится к группе нулевого риска передачи вирусных и микробных инфекций, в том числе и вирусного энцефалита.

Различные формы Коллоста (пломба-жгут, гель 7 и 15%, мембраны 50×60×1,5 мм и 20×30×0,7 мм, набор малый (пломба-шарик d 8 мм 2 шт., порошок 0,5 г), набор большой (пломба-жгут, пломба-шарик, порошок 0,7 г, мембрана), просты в использовании и экономически доступны.

На сегодняшний день Коллост широко используется в различных сферах медицинской практики: общей хирургии, урологии, гинекологии, травматологии и ортопедии, пластической хирургии, нейрохирургии, офтальмологии, стоматологии, косметологии.

Применение данного препарата способствует уменьшению сроков заживления ран в 1,5-2 раза, требует выполнения перевязок 1 раз в 5-7 дней, способствует образованию полноценных покровных тканей.

По данным С.П. Миронова и соавт. (Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова), использование Коллоста для пластики дефектов кости после оперативного удаления объемных процессов позволяет ускорить процессы репарации костной ткани, сократить сроки выздоровления.

Препарат Коллост показан при лечении острых и хронических ран: ожогов, пролежней, трофических язв, диабетической стопы. По данным В.Г. Нестеренко и соавт. (2005), применение Коллоста в виде 7 и 15% геля и мембран у 40 взрослых пациентов (из них с трофическими язвами - 33, с пролежнями различной локализации - 2, с диабетической стопой - 5 больных) характеризовалось выраженной положительной динамикой до полного заживления дефектов в краткие сроки (от 14 дней до 1,5 мес), хорошей переносимостью лечения с отсутствием побочных реакций.

Использование у детей препарата Коллост при лечении пролежней и трофических язв также показало хорошие результаты. Было отмечено полное закрытие дефектов в сроки от 28 до 62 дней, то есть получена положительная динамика заживления ран без образования выраженной рубцовой ткани.

По данным В.И. Зори (кафедра травматологии, ортопедии и военно-полевой хирургии МГ МСУ), применение Коллоста эффективно при оперативном лечении посттравматических ложных суставов, для пластики дефектов костей различной этиологии. Это приводит к 2-3-кратному ускорению репарации костной ткани по сравнению с традиционными видами костной пластики.

Использование Коллоста в урологии и гинекологии также способствует повышению эффективности проводимой терапии.

Согласно результатам экспериментальных исследований, проведенных А.В. Дементьевой (2007), применение Коллоста можно рекомендовать для слинговых операций по поводу недержания мочи у женщин. Это позволит избежать осложнений, которые возникают при использовании синтетических материалов, таких как инфекционно-воспалительные, эрозии и другие. Применение Коллоста способствует усилению процессов репарации тканей, формированию соединительной ткани без рубцовых деформаций, позволяет в краткие сроки восстановить физиологический акт мочеиспускания. Использование препарата безопасно: не сопровождается воспалительными изменениями и реакциями отторжения.

В урологии также показана эффективность применения Коллоста в лечении везикулоуретрального рефлюкса у детей, при пластике стенки мочевого пузыря в случае его травматического повреждения, при пузырно-влагалищном свище, простатэктомии (экспериментальные данные).

В настоящее время препарат Коллост также активно применяется в дерматологии, пластической хирургии и косметологии для коррекции различных дефектов кожи и мягких тканей.

По данным В.Г. Нестеренко, использование геля Коллост способствует восстановлению нормальной структуры кожи лица, что позволяет применять его для коррекции морщин.

Так, 7% гель Коллост используется для коррекции параорбитальных морщин, с целью улучшения формы овала лица и повышения тургора кожи при инволюционных изменениях, при посттравматической и послеоперационной депрессии кожных покровов, атрофических рубцах после акне, ветряной оспы; 15% гель Коллост - для коррекции горизонтальных морщин лба, морщин над переносицей, а также периоральных, при депрессии носогубных складок, для изменения объема и формы губ.

При применении геля Коллост 15% в отделении медицинской косметологии ЦНИКВИ для коррекции инволюционно-депрессивных изменений кожи у 20 пациентов в возрасте от 26 до 56 лет была показана высокая его эффективность (полная и умеренная коррекция достигнута в 88,9 и 66,6% случаев соответственно).

По данным А.И. Неробеева, использование Коллоста позволяет значительно повысить эффективность терапии патологии кожи и мягких тканей, особенно в участках с низким регенераторным потенциалом, а также выполнять ранее невозможные реконструктивные операции, обеспечивает стабильность имплантатов.



Применение Коллоста в стоматологии



Клинические испытания, проведенные в различных научно-исследовательских институтах, показали высокую эффективность применения препарата Коллост при стоматологической патологии. По данным Л.Ю. Ореховой (2004), Коллост является одним из немногих остеозаместительных препаратов российского производства, используемых в стоматологии, который не уступает многочисленным зарубежным аналогам.

В частности, в пародонтологии коллагеновые материалы применяются для лечения начальных стадий пародонтита, при проведении реконструктивных операций, рецессии десны. Эффективность использования препарата обусловлена тем, что структурно-функциональные свойства Коллоста создают условия для ориентированной миграции клеток периодонтальной связки, их прикрепления с последующей пролиферацией и организацией функционально новых волокон. При этом селективный рост клеток периодонтальной связки обеспечивает регенерацию периодонта. Это исключает возможность прорастания других тканей, таких как цемент зуба, альвеолярная кость или соединительная ткань десны с десневым эпителием.

Результаты, полученные Г.М. Барер и соавт. (2002) в ходе применения Коллоста в комбинации с антимикробными препаратами в терапии 20 пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом средней степени тяжести, свидетельствуют о высокой эффективности данного препарата. Так, уже через неделю после начала лечения полностью исчезали кровоточивость десен и гнойное отделяемое из карманов практически у всех пациентов. После курса терапии были отмечены уменьшение глубины карманов, купирование признаков воспаления, нормализация микробиоценоза ротовой полости.

Подобные результаты получены О.В. Соловьевой и соавт. (2005) при лечении 62 пациентов с генерализованным пародонтитом средней степени тяжести с применением геля Коллост 7% в комбинации с антимикробными препаратами. Уже на 7-е сутки было отмечено купирование жалоб. В дальнейшем достигнута стойкая ремиссия, которая сохранялась на протяжении 12 мес. Благодаря проведению комбинированной терапии осуществлялась санация ротовой полости, восстановление и сохранение тканей пародонта, прекращение прогрессирования патологического процесса.

Исследования, проведенные на базе клиники «Тридент 1» в 2006 г., также подтверждают эффективность применения Коллоста при хроническом генерализованном пародонтите различной степени тяжести. После курса терапии было отмечено снижение кровоточивости, отсутствие новых очагов поражения, уменьшение отделяемого из пародонтальных карманов, исчезновение боли, неприятного запаха изо рта. Проведение оперативного вмешательства сопровождалось хорошим течением послеоперационного периода и быстрым заживлением раны.

В хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии препараты коллагена используются для замещения дефектов костной ткани, полученных в результате травм, инфекционных заболеваний, опухолей, для коррекции врожденных и приобретенных дефектов костей и мягких тканей лицевого черепа и т. д. Коллост также применяется в качестве покрытия для различных имплантатов с целью образования альвеолярной костной ткани вокруг них, также создает механический барьер для защиты области имплантата от загрязнения бактериальной средой ротовой полости. Возможно его использование для поднятия дна верхнечелюстной пазухи.

Исследования Л.А. Григорьянц и соавт. показали высокую эффективность Коллоста в замещении костных дефектов (апикальные деструктивные изменения, после удаления ретенированных зубов, при пародонтитах, перфоративном гайморите). При этом течение послеоперационного периода было благоприятным. При сравнении результатов течения послеоперационного периода у больных, у которых применяли Коллост, и у пациентов, у которых в качестве остеопластического материала были использованы гидроксиапатитсодержащие препараты, показано более тяжелое его течение в последнем случае (отмечена гиперемия слизистой оболочки, выраженные отеки, сукровичное отделяемое из раны).

По данным О.О. Янушевич, применение Коллоста при реконструкции пародонтальных дефектов способствует ускорению процессов регенерации, позволяет достичь хорошего закрытия дефекта в области вертикальных периодонтальных карманов (7,8 мм) объемом до 150 мкл. Использование мембраны Коллост позволяет добиться положительных результатов при лечении локальных рецессий десны.

По данным В.А. Заричанского, применение Коллоста в различных формах является эффективным компонентом восстановительно-реконструктивной хирургии лица и может быть альтернативой современным рассасывающимся имплантатам.